Vietnes nosaukums: Indija — Karnataka — Bengalūru Publicēšanas datums: 2024. gada 22. aprīlis Galvenie pienākumi : Atbildīgs GRL un globālā regulējošā personāla priekšā par mārketinga lietojumprogrammas piegādi, iepriekšējas apstiprināšanas/izmeklēšanas un dzīves cikla apkopes iesniegumi saskaņotajos termiņos un saskaņā ar regulatīvās iestādes noteikumiem un vadlīnijām, kā arī saskaņā ar GSK SOP un darba praksi Var būt atbildīgs par attiecīgās iesniegšanas grupas vadību attiecībā uz produktu regulatīvās iestādes iesniegšanas vai apkopes darbībām, kas saistītas ar apstiprināts produkts (tostarp produktu atjaunošana, vietņu reģistrācija/atjaunošana/variācijas, etiķešu saskaņošana, periodisku ieguvumu riska novērtējuma ziņojumu (PBRER) iesniegšana utt.) Var būt nepieciešams sniegt norādījumus projektu komandām un klientu grupām par GSK iesniegšanas procesiem un satura un formāta prasībām galvenajiem tirgiem Izglītības prasības — minimālais līmenis: grāds bioloģijas, veselības aprūpes vai zinātnes disciplīnā vai plaša pieredze zāļu izstrādes vidē — vēlamais līmenis: bakalaura grāds vai augstāks bioloģiskās vai veselības aprūpes zinātņu grāds ar darbu saistīta pieredze : informētība farmācijas nozares, zāļu izstrādes vides un pētniecības&A procesiem un mērķiem. Izpratne par regulatīvo lietu pienākumiem no pirms IND līdz I-IV fāzei Spēja efektīvi sadarboties ar līnijas un vidējā līmeņa vadību, personālu un ārējiem kontaktiem funkcionālā un stratēģiskā līmenī matricas vidē. Spēja elastīgi domāt, lai ievērotu pastāvīgi mainīgās prioritātes un laika grafikus. Spēja interpretēt noteikumus Kāpēc GSK? Zinātnes, tehnoloģijas un talantu apvienošana, lai kopīgiem spēkiem pārvarētu slimības. GSK ir globāls biofarmācijas uzņēmums ar īpašu mērķi — apvienot zinātni, tehnoloģijas un talantus, lai kopīgi pārvarētu slimības — lai mēs varētu pozitīvi ietekmēt miljardu cilvēku veselību un nodrošināt spēcīgāku, ilgtspējīgāku akcionāru peļņu — kā organizācija, kurā cilvēki var uzplaukt. Mēs novēršam un ārstējam slimības ar vakcīnām, speciālajām un vispārējām zālēm. Mēs koncentrējamies uz zinātni par imūnsistēmu un jaunu platformu un datu tehnoloģiju izmantošanu, ieguldot četrās galvenajās terapijas jomās (infekcijas slimības, HIV, elpošanas/imunoloģija un onkoloģija). Mūsu panākumi ir pilnībā atkarīgi no mūsu cilvēkiem. Lai gan kopīgiem spēkiem pārvarēt slimības ir mūsu mērķis attiecībā uz pacientiem un akcionāriem, tas’tas nozīmē arī padarīt GSK par vietu, kur cilvēki var uzplaukt. Mēs vēlamies, lai GSK būtu vieta, kur cilvēki jūtas iedvesmoti, iedrošināti un izaicināti būt pēc iespējas labākiem. Vieta, kur viņi var būt viņi paši – justies gaidīti, novērtēti un iekļauti. Kur viņi var turpināt augt un rūpēties par savu labklājību. Tātad, ja jūs piekrītat mūsu ambīcijām, pievienojieties mums šajā aizraujošajā brīdī mūsu ceļojumā, lai kopā gūtu panākumus. Svarīgs paziņojums nodarbinātības uzņēmumiem/aģentūrām GSK nepieņem darbinieku ieteikumus